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【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”期間復(fù)合增長率高達(dá)18.6%，總產(chǎn)值約為2.8萬億元，平均利潤率約10%左右，總體發(fā)展水平較高，未來的“十三五”期間，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計將持續(xù)保持10%以上的增幅。制藥工業(yè)得到快速發(fā)展，制藥機(jī)械需求勢必也將呈現(xiàn)出上升的趨勢，且制藥機(jī)械還講日益向高品位發(fā)展，對此，洗瓶機(jī)技術(shù)的要求也將會越來越高。
如輸液是直接大量注射入人體靜脈的藥劑、在輸液生產(chǎn)的全過程中對各項工藝及質(zhì)量控制甚嚴(yán)，因而其生產(chǎn)裝備必須滿足這個要求，洗瓶機(jī)是輸液灌裝生產(chǎn)線的主要設(shè)備之一。洗瓶機(jī)性能的優(yōu)劣直接影響生產(chǎn)中瓶子的洗凈程度、生產(chǎn)效率、瓶型適應(yīng)以及生產(chǎn)成本。開發(fā)研制新型的洗瓶機(jī)成為制藥機(jī)械行業(yè)中的一項十分關(guān)注的課題。
據(jù)悉國內(nèi)幾家生產(chǎn)輸液設(shè)備的藥機(jī)廠，正在積極策劃推出新一代的洗瓶機(jī)。新一代的洗瓶機(jī)將加強(qiáng)對玻璃瓶現(xiàn)狀的適應(yīng)性和減弱對玻璃瓶的敏感性。對于應(yīng)用新技術(shù)方面將縮短與引用機(jī)的差距，并考慮國產(chǎn)元器件的現(xiàn)實狀況及使用維修水平等因素。同時應(yīng)用“氣動”、“液壓”來簡化機(jī)械結(jié)構(gòu)，降低成本，以利于縮短設(shè)備升級換代的周期?；谳斠涸O(shè)備的特殊性更要在機(jī)、電、儀一體化上有所突破，以便使設(shè)備更符合“GMP”的要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
洗瓶機(jī)是適用于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水沖式清洗單獨(dú)或配合使用清洗的專用設(shè)備。而超聲波洗瓶機(jī)，自動化程度高，適合于1-20ml規(guī)格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等，在制藥工業(yè)清洗工作中的作用日益凸顯。如濟(jì)寧銳源超聲機(jī)械研發(fā)生產(chǎn)的RYXP-I系列超聲波洗瓶機(jī)是制劑生產(chǎn)線中不可缺少的設(shè)備，是清洗西林瓶的專用設(shè)備，該設(shè)備是按照醫(yī)藥無菌粉針、凍干及口服液產(chǎn)品設(shè)計而成,完全符合“GMP"生產(chǎn)規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備主要采用超聲波清洗，高壓水噴淋、反沖、空氣吹干、無級變頻調(diào)速，運(yùn)行平穩(wěn)，破瓶率低，能洗各種規(guī)格的瓶子，更換品種十分方便。
筆者獲悉，在超聲波洗瓶機(jī)中，立式超聲波洗瓶機(jī)占據(jù)主要市場，其利用超聲波空化作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力，以清除用一般洗瓶工藝難以清除的瓶內(nèi)、外粘附較牢固的物質(zhì)，有利于提高產(chǎn)品品質(zhì)。如在水針類生產(chǎn)線上采用立式超聲波洗瓶機(jī)將有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，符合GMP需求。隨著市場經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，制藥生產(chǎn)工藝過程的不斷規(guī)范化，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的日漸提高，立式超聲波洗瓶機(jī)勢必將取代以前的老式洗瓶機(jī)，在市場上得到廣泛應(yīng)用。目前國內(nèi)生產(chǎn)立式超聲波洗瓶機(jī)代表廠商長沙楚天、上海遠(yuǎn)東、上海旭發(fā)、長沙正中等都取得一定成績。
隨著技術(shù)水平的不斷提高，超聲波洗瓶機(jī)工藝也得到不斷進(jìn)步。如Elmasonic P超聲波清洗器獨(dú)有Normal萃取模式，結(jié)合了超強(qiáng)的超聲密度，是其他國產(chǎn)設(shè)備的數(shù)倍，并且無超聲衰減，可以最大限度的提取出樣品中的有效成分;如需同時制備多個樣品，采用Sweep模式，通過連續(xù)微變頻技術(shù)，使得超聲波在整個槽體內(nèi)均勻分布，可以取得更加良好的均一性。
另外，國外超聲波洗瓶機(jī)還應(yīng)用了光電、電氣保護(hù)，光電傳感檢測，變頻無級調(diào)速，可編程序控制等新技術(shù)。機(jī)、電、儀一體化程度高，結(jié)構(gòu)緊湊、合理，材質(zhì)選用均衡得當(dāng)，使用安全可靠，有利于GMP的實施。隨著科技的發(fā)展，技術(shù)水平的提升，全自動化超聲波洗瓶機(jī)將發(fā)揮著日漸重要的作用。
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